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dc.contributor.advisorHossne, William Saaden_US
dc.contributor.advisorVieira, Sonia-
dc.contributor.authorPauli, Claudionei Cellaen_US
dc.date.accessioned2023-09-27T18:30:03Z-
dc.date.available2023-09-27T18:30:03Z-
dc.date.issued2013-
dc.identifier.citationPAULI, Claudionei Cella. Análise, à luz da bioética, do perfil das publicações científicas de autores brasileiros, antes e após e homologação das diretrizes éticas referentes à pesquisa clínica (ensaios) no Brasil. São Paulo, 2013. 96 p. Dissertação (Mestrado em Bioética) - Centro Universitário São Camilo, São Paulo, 2013.en_US
dc.identifier.urihttp://repo.saocamilo-sp.br:8080/jspui/handle/123456789/1508-
dc.description.abstractThe research in humans being has a history marked by advances and also abuses. To prevent abuse and ensure the ethicality of these studies, documents have emerged with the aim of regulating research on humans. Noteworthy are the Nuremberg Code, the Declaration of Helsinki and, at the national level, the Resolutions 01/88 and 196/96 and its complementary Resolutions. Within the research on human beings, in medical field, it has increased the importance of clinical research or clinical trials. This paper aims to outline the profile of scientific publications by Brazilian authors before and after the approval of the ethical guidelines pertaining to clinical research in Brazil, attempting to perceive the quality of information offered to the reader and the influence of the documents that regulates ethics in the clinical researches with human beings in the profile of these publications. If the scientific publications are intended for the reader and to the scientific community, do they provide these data required in these documents so that they can make a critical analysis of the research reported, especially from the point of view of ethics? The sample comes from the bibliographic databases PubMed and Lilacs and consists of scientific publications of the years 1987, 1996 and 2005 reporting clinical trials. From the ethical requirements in the documents was drawn up a roadmap for data collection. The results indicate that, although the quality of information from scientific publications in 2005, highlighted by being more recent and by being approved throw the resolution that is currently in effect, the publications improved in some respects, remaining scarce the ethical requirements in the documents. We conclude that the reader and the scientific community are not receiving the necessary and sufficient information to enable them to perform their analyzes and reviews of the research reported, especially from the point of view of ethics. The deployment of the CEP / CONEP required by Resolution 196/96 changed the profile of research in humans in Brazil, and the reader, by finding in 90.1% of the publications from 2005 the information that the reported research was approved by CEP, can assume that it also followed the ethical demanding by this Resolution and its complementary resolutions. However, the confidence that the reader puts in the work of the CEP does not invalidate its expectation and its right to find in the articles the items on which we reflect, so the reader can perform its critical analysis.-
dc.language.isopt_BRen_US
dc.publisherCentro Universitário São Camiloen_US
dc.subjectBioéticaen_US
dc.subjectÉticaen_US
dc.subjectPublicações científicas e técnicasen_US
dc.subjectPesquisa biomédicaen_US
dc.titleAnálise, à luz da bioética, do perfil das publicações científicas de autores brasileiros, antes e após e homologação das diretrizes éticas referentes à pesquisa clínica (ensaios) no Brasilen_US
dc.typeDissertaçãoen_US
dc.publisher.courseMestrado em Bioética-
dc.description.resumoA pesquisa em seres humanos possui uma história marcada por avanços e, também, abusos. Para evitar os abusos e garantir a eticidade destes estudos, surgiram documentos com o objetivo de normatizar as pesquisas em seres humanos. Destacam-se o Código de Nuremberg, a Declaração de Helsinque e, no âmbito nacional, as Resoluções 01/88 e 196/96 e suas Resoluções complementares. Dentro da pesquisa em seres humanos, na área médica, têm importância crescente as pesquisas clínicas ou ensaios clínicos. Este trabalho tem como objetivos traçar o perfil das publicações científicas de autores brasileiros antes e após a homologação das diretrizes éticas referentes à pesquisa clínica (ensaios) no Brasil, procurando perceber a qualidade das informações oferecidas ao leitor e a influência dos documentos que normatizam a ética na pesquisa em seres humanos no perfil destas publicações. Se as publicações científicas se destinam ao leitor e à comunidade científica, elas fornecem a estes os dados exigidos nos referidos documentos para que possam fazer sua análise crítica das pesquisas relatadas, em especial do ponto de vista da ética? A amostra provém de levantamento bibliográfico nas bases de dados Lilacs e PubMed e é formada por publicações científicas dos anos de 1987, 1996 e 2005 que relatam ensaios clínicos. A partir das exigências éticas, presentes nos documentos, foi elaborado um roteiro para coleta de dados. Os resultados indicam que, embora a qualidade das informações das publicações científicas de 2005, destacadas por serem mais recentes e estarem submetidas à Resolução que está em vigor atualmente, melhoraram em alguns aspectos, permanecem escassas nas publicações as exigências éticas presentes nos documentos. Conclui-se que o leitor e a comunidade científica não estão recebendo as informações necessárias e suficientes para que possam realizar suas análises e avaliações sobre as pesquisas relatadas, em especial do ponto de vista da ética. A implantação do sistema CEP/CONEP, exigência da Resolução 196/96, mudou o perfil das pesquisas em seres humanos no Brasil, e o leitor, ao encontrar em 90,1% das publicações de 2005 a informação de que a pesquisa relatada foi aprovada pelo CEP, pode supor que foram seguidas as demais exigências éticas presentes nesta Resolução e nas suas resoluções complementares. Porém, a confiança que o leitor deposita no trabalho do CEP não invalida sua expectativa e seu direito de encontrar nos artigos as informações necessárias e suficientes, para que ele possa realizar sua análise crítica.-
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